国家对药品分类有明确规定,通过药品包装上的批准文号“国药准字”后面的字母就能判断是什么药品了。批准文号:“国药准字H(或Z.S.J.B.F)+4位年号+4位流水号”,它的意思是该药品国家药监局已经批准生产上市。H字母代表化学药品、Z中成药。水飞蓟宾的批准文号是H打头的,因此是西药。
西药是相对于祖国传统中药而言。化学药品一般用化学合成方法制成或从天然产物提制而成,比如阿司匹林、青霉素、止痛片等。西药包括有机化学药品,无机化学药品和生物制品。看其说明书则有化学名、结构式,剂量上比中药精确,通常以毫克计。中成药指由中药材按一定治病原则配方制成、随时可以取用的现成药品,如各种丸剂、散剂、冲剂等等。水飞蓟宾是从菊科植物水飞蓟果实中提取分离而得的一种黄酮类化合物,为欧洲大陆传统的保肝药物,对病毒性慢性肝炎具有改善症状和肝脏生化功能的作用,部分患者的肝组织病理学也有一定程度改善,曾用于治疗中毒性肝炎,酒精性肝病,代谢性脂肪肝,对早期肝硬化也有一定疗效。
水飞蓟宾制剂研制的过程完全遵从西药研发的规定,经历了药物作用机理研究,以及药品制备工艺、理化性质、纯度、检验方法、处方筛选、剂型、稳定性、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学等一系列研究,同时经过严格的审查最后取得允许上市的证明文件。因此水飞蓟宾分类归为西药。
我国《药品注册管理办法》规定的注册分类按以下三类::中药天然药物、化学药品、生物制剂。
化学药品为批准文号 “国药准字H”、生物制剂药品为批准文号“国药准字S”(前面这两种即大家常说的西药,还有其他的准字如“J”、”F”、“B”等,在此就不介绍了),中成药药品为批准文号“国药准字Z”。所以辨别一个药品是中成药还是西药,主要看国药准字是“H”、“S”还是“Z”。
如上图,水飞蓟宾胶囊国药准字是H开头,所以是西药。
附:
水飞蓟宾系菊科药用植物水飞蓟种子的种皮中提取所得的一种黄酮化合物。
水飞蓟宾的药理作用:能够稳定肝细胞膜,保护肝细胞的酶系统,清除肝细胞内的活性氧自由基,从而提高肝脏的解毒能力,避免肝细胞长期接触毒物。
水飞蓟宾的功能主治:用于急慢性肝炎、脂肪肝的肝功能异常的恢复。
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