近期，青海省食品药品检验所完成的“青海省增补基本药物藏成药品种调研分析与评价”、“《萨热十三味鹏鸟丸》质量标准提高与安全性研究”、“《藏药安神丸》质量标准提高与安全性研究”、“10种藏成药安全性评价分析研究”4个课题，通过了青海省科技成果管理办公室组织的成果评价，4个项目均达到国内领先水平。
青海省食品药品检验所所长海平说，藏医药是藏族文化的重要组成部分，也是我国传统医药学宝库中的一颗明珠。随着中药、天然药物等传统药物疗法在世界各地取得明显成效，也为藏药的研究和发展带来了机遇。但多年来，涉及质量控制、复杂炮制和安全评价的一系列问题制约了藏药行业快速发展。
据介绍，“青海省增补基本药物藏成药品种调研分析与评价”项目对青海省增补基本药物涉及的60个藏成药品种在生产、经营、使用环节的整体质量情况及不良反应信息等情况进行了全面调研分析，内容涉及生产原料、生产工艺、《药品生产质量管理规范》（GMP）执行情况、质量监管、监督抽验等情况；经营企业《药品经营质量管理规范》（GSP）认证情况、资质、储存养护、监督检查、购进验收、销售等情况；医疗机构采购、保管、价格、使用等情况；药物不良反应监测与报告等情况。
“萨热十三味鹏鸟丸质量标准提高与安全性研究”、“藏药安神丸质量标准提高与安全性研究”项目深入分析萨热十三味鹏鸟丸、安神丸的现行质量标准状况，经系统研究，在原标准的基础上，分别建立了方中4味、6味药材的鉴别；对至少3个指标性成分进行了定性定量，建立了多个成分的含量测定项目；分别建立了HPLC、HPLC-MS法测定铁棒锤中双酯型生物碱的限量测定方法，并对安神丸中重金属和砷盐进行了检测分析。提高后的质量标准大幅度提高了方中药味控制率，保证了药品有效性，并结合理化检测和动物毒性试验，客观评价了药品安全性。
“10种藏成药安全性评价分析研究”项目重点遴选具有潜在风险的九味獐牙菜丸、十一味金色丸、流感丸等10个品种，进行了较为全面、系统的安全性评价研究。研究中采用原子荧光光度法对含汞制剂大月晶丸、二十五味鬼臼丸中的游离汞进行了检测；采用TLC/HPLC/HPLC-MS法对流感丸等4种藏成药中双酯型乌头碱（乌头碱、新乌头碱、次乌头碱）、二十九味能消散中马兜铃酸I、二十五味鬼臼丸中鬼臼毒素、二十味沉香丸中马钱子碱、士的宁等有毒成分进行了限量研究；并结合动物毒性试验，综合分析评价了10种藏成药的安全性。
“研究结果对今后推广普及基本药物藏成药打下了良好基础，为临床科学合理、安全有效使用藏成药提供了科学依据。”青海省食品药品检验所所长海平说，“这对藏药的含毒性药材或重金属藏成药的安全性监控具有示范作用,对药品生产企业原料药材质量控制、药品生产、质量管理具有指导作用。”
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