2021年11月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Besremi（ropeginterferon alfa-2b-njft）注射液治疗真性红细胞增多症（一种导致红细胞生成过多的血液病）成人患者。
ropeginterferon alfa-2b-njft是第一个获得 FDA 批准的治疗真性红细胞增多症患者（无论患者既往治疗史如何）的药物，也是第一个专门批准用于真性红细胞增多症的干扰素疗法。
真性红细胞增多症的治疗包括放血术（phlebotomies；通过针头从静脉中去除多余的血细胞）以及减少血细胞数量的药物，ropeginterferon alfa-2b-njft即为可减少血细胞数量的药物之一。ropeginterferon alfa-2b-njft通过附着在体内的某些受体上起作用，引发连锁反应，从而使骨髓减少血细胞生成。ropeginterferon alfa-2b-njft是一种长效药物，患者每两周通过皮下注射一次。如果ropeginterferon alfa-2b-njft可以减少多余的血细胞并保持正常水平至少一年，那么给药频率可能会减少到每四周一次。
ropeginterferon alfa-2b-njft的疗效和安全性在一项持续7.5年的多中心、单臂试验中进行评估。在这项试验中，51例真性红细胞增多症成人患者接受ropeginterferon alfa-2b-njft治疗平均约五年。使用完全血液学缓解情况（红细胞体积低于45%且近期没有进行过放血术、白细胞计数和血小板计数正常、脾脏大小正常并且没有血凝块）来评估ropeginterferon alfa-2b-njft的疗效。总体而言，61%的患者达到完全血液学缓解。
ropeginterferon alfa-2b-njft可导致肝酶升高、白细胞水平低、血小板水平低、关节疼痛、疲劳、瘙痒、上呼吸道感染、肌肉疼痛和流感样疾病。副作用还可能包括尿路感染、抑郁和短暂性脑缺血发作。
ropeginterferon alfa-2b-njft等干扰素疗法可能会导致或加重神经精神疾病、自身免疫性疾病、缺血（身体某一部位的血流量不足）和传染病，从而导致危及生命或致命的并发症。不可使用ropeginterferon alfa-2b-njft的患者包括对药物过敏的患者、患有严重精神障碍疾病或伴有严重精神障碍病史的患者、免疫抑制移植受者、自身免疫性疾病或自身免疫性疾病史患者以及肝病患者。
参考来源：https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-treatment-rare-blood-disease.
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