长效干扰素上市时间(科创板干扰素)

1月17日，特宝生物在上交所科创板挂牌上市，这是厦门市诞生的第一家科创板上市公司。特宝生物发行价8.24元，首日上市开盘价30.53元，这家研发出全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素的中国民营企业迎来了高光时刻。

问道者谢嘉晟

全球领先的长效干扰素

招股书显示，特宝生物是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的国家创新型生物医药企业，已开发完成 4 个治疗用生物技术产品，即派格宾、特尔立、特尔津、特尔康，用于病毒性肝炎、恶性肿瘤等疾病的治疗。

派格宾是特宝生物历时 14 年开发的生物制品国家 1 类新药——长效干扰素，于2016年获批上市，成为国内自主研发的全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液。

派格宾的药物研发及相关临床应用得到了 4 项“重大新药创制”国家科技重大专项的支持，拥有独创的结构设计及完整的专利保护，突破了国外医药巨头的专利封锁，入选了中国医药生物技术协会评选的当年度“中国医药生物技术十大进展”。

特宝生物是重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子、重组人粒细胞刺激因子、重组人白介素-11、重组人干扰素 a2a、重组人干扰素 a2b 等多个国家标准物质的原料提供单位；多次参与国家同质标准品的研制和协作标定。

此外，特宝生物还多次参与美国药典委员会（USP）、世界卫生组织（WHO）等国际机构组织的标准品协作标定。　

报告期内，特宝生物营业收入逐期增加，2016 年、2017 年、2018 年营业收入分别为 2.8亿元、3.23亿元、4.48亿元，进入2019年，前三季度营收5.28亿元，比增69.82%，净利润4208万元，比增8719%.

特宝生物具有较高的附加值，毛利率保持较高的水平，报告期主营业务毛利率平均值为 87.80%。

与众不同的行业特质　

特宝生物有着与众不同的行业特质。

宝生物拥有从基础研究、中试研究、临床研究至产业化的创新型生物医药体系化创新能力，打造了一支治疗性重组蛋白质及其修饰长效创新药物的国家“重点领域创新团队”。

“十一五”以来，特宝生物共计承担了 9 项“重大新药创制”国家科技重大专项，5 个聚乙二醇蛋白质长效药物获准开展临床研究，其中派格宾成为国内首个拥有自主知识产权的长效干扰素产品。

特宝生物主要产品的核心技术主要包括聚乙二醇重组蛋白质修饰平台技术、蛋白质药物生产平台技术和药物筛选及优化平台技术。特宝生物在聚乙二醇位点选择性修饰、修饰位点比例控制与鉴定，以及修饰工艺产业化放大等关键技术难点上，建立了一套系统的技术手段和解决方案。

特宝生物获得的 9 项“重大新药创制”国家科技重大专项，其中 4 个长效药物的结构和制备工艺获得了中国、美国、欧洲、日本等国家和地区的发明专利授权，突破了国外制药巨头的专利封锁。

特别值得一提的，派格宾临床疗效与国外医药巨头罗氏（Roche）的长效干扰素派罗欣安全性相当，免疫原性和个别质量指标则有一定优势，体现了该平台技术达到国际先进水平。

特宝生物已成为国内聚乙二醇蛋白质长效药物领域的领军企业。

特宝生物目前开发和生产重组蛋白质药物所用的平台是现阶段国际上重组蛋白质的主流表达系统，目前，该平台技术已取得一系列国内外发明专利。

根据公司发展规划，本次发行所募集的资金拟投资于蛋白质药物生产改扩建和研发中心建设、

新药研发项目和慢性乙型肝炎临床治愈研究项目。

实控人不一般的教育背景

公开信息显示，特宝生物于20 世纪 90 年代由赖伏英、孙黎和左仲鸿共同发起创立，是当时福建省内首家基因工程制药企业，长期致力于大分子药物技术开发及产业化。

特宝生物团队先后在原核、酵母、昆虫及哺乳动物细胞表达平台和长效蛋白质技术平台开展了多个基因工程产品的自主研发及产业化实施。

作为技术负责人的孙黎领导团队率先在国内首家研发成功原国家 2 类新药——注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子（特尔立，rhGM-CSF），打破了国外同类产品在国内市场的垄断地位。

派格宾药物研发及相关临床应用得到了“十一五”、“十二五”、“十三五”共 4 项重大新药创制国家科技重大专项的持续支持。派格宾的研发上市，同样打破了进口同类药物长期垄断，大幅度降低我国肝炎患者的用药成本。

孙黎及其研发团队还开展了 4 项长效化治疗用生物制品国家 1类新药的产业化研发，目前均已进入临床。

特宝生物2000 年改制，发行后总股本 40,680 万股，此次IPO发行不超过 4,650 万股，占发行后总股本 11.43%。

特宝生物实际控制人和一致行动人都有着颇为不俗的教育背景。

特宝生物的董事长兰春是北京新英才投资集团总裁、董事长，新英才投资集团旗下有36家嫡系企业，厦门英才房地产、厦门市英发经济发展有限公司、厦门英才学校都是其成员。兰春是清华大学建筑学学士、城市规划硕士，中欧国际工商管理学院 EMBA，国家一级注册建筑师、高级工程师。

孙黎则是中国科学院微生物研究所硕士、高级工程师、国务院特殊津贴专家。曾任职湖南医科大学遗传国家实验室研究实习员，湖南医科大学湘雅医院中心实验室助理研究员。现兼任中国生物工程学会医学生物技术专业委员会副主任委员、中国药学会生物药品与质量研究专业委员会委员、第 11 届国家药典委员会委员等，是国家科技部“创新人才推进计划重点领域创新团队”负责人等。