盐酸异丙嗪针剂

异丙嗪是什么?异丙嗪也叫非那根,是第一代抗组胺药(H1受体阻断药),那么抗组胺药有哪些,有何作用,请看:

第一代抗组胺药:有不同程度的中枢抑制作用,抗胆碱作用,抗晕止吐作用。

主要有氯苯他敏(扑尔敏)、苯海拉明、异丙嗪(非那根)、赛庚啶、地芬尼多(眩晕停)

第二代抗组胺药:第二代如特非那定、阿司咪唑可致室性心动过速而停用,特点是中枢抑制作用较弱,无抗胆碱作用

目前临床广泛使用的第二代抗组胺药有:西替利嗪、氯雷他定、依巴斯汀、左卡巴斯汀(喷剂)、咪唑斯汀、依匹斯汀、氮卓斯汀(喷剂)、地氯雷他啶、非索非那丁、左旋西替利嗪、奥洛他定等。

抗组胺药主要用于变态反应疾病如过敏性鼻炎、结膜炎、皮肤科过敏性病等。

第一代有较强的呼吸抑制和镇静作用,主要用于抗晕止吐,镇静催眠、抗过敏。使用第一代抗组胺药品比如苯海拉明、异丙嗪、扑尔敏可能会出现嗜睡,困倦,因此,高空作业者,车辆驾驶人员,机械操作人员工作时间禁用。

关于异丙嗪在儿童的使用:

异丙嗪于1951年在美国批准上市后,FDA不时收到异丙嗪致儿童严重不良反应报告,包括呼吸抑制、镇静过度、焦虑、幻觉、癫痫发作以及肌张力障碍等。这些不良事件,特别是异丙嗪与其他药物联用致呼吸抑制问题,促使FDA 重新评估了所有涉及儿童(<16岁)的严重不良事件,并于2006年4月25日发布告诫如下:所有含盐酸异丙嗪的制剂如糖浆剂、栓剂、注射剂及片剂,因有可能引起致死性呼吸抑制,禁用于2岁以下儿童;2岁和2岁以上儿童使用各种盐酸异丙嗪制剂时应谨慎。

因此,根据相关循证资料,FDA以及micromedex二者均出示黑框警告,且具有大量文献结果表明异丙嗪用于2岁以下儿童会出现致死性的呼吸抑制,虽然中文说明书并未列明,但出于黑框警告的循证资料充分,故建议临床:异丙嗪禁用于2岁以下儿童,以避免出现医患纠纷。但目前我国的异丙嗪药品说明书只是注明小于3个月的婴儿不宜应用本品。没有注明2岁以下禁用。药品说明书滞后、不合理问题值得关注。

曾经的案例:东莞某患儿(23个月)在使用异丙嗪针剂8毫克肌注后死亡,在法医鉴定中心出具的《鉴定意见书》中,患儿的死因归因为初期医生诊断失误、异丙嗪的使用以及后期抢救不及时。

为何美国把异丙嗪注射剂列为高警示药品?主要有以下原因:

1、异丙嗪的呼吸抑制作用,与其他药物联用致呼吸抑制问题。

2、异丙嗪注射剂,具有强烈刺激性,最佳给药途径为深层肌内注射,禁止皮下注射和动脉注射。

3、异丙嗪静脉给药,已出现需要截肢的坏疽病例,最常见的截肢部位包括手指和手掌。

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