4月27日,湖北省药品监督管理局网站发布药品质量公告(2023年第1期)。公告称,根据湖北省药品监督抽检计划安排,各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将质量抽检中发现的36批次不符合标准规定药品予以公布。
湖北省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,处理结果和相关情况及时报告省局。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品,应追根溯源,彻查问题药品来源;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关追究刑事责任。
2023年第1期药品抽检不符合标准规定的药品名单
序号 |
药品品名 |
标示生产企业 |
药品规格 |
生产批号 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验机构 |
备注 |
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1 |
通草 |
/ |
/ |
/ |
云梦县中药材公司济世大药房 |
中国药典2020年版一部 |
不合格 |
性状 |
孝感市公共检验检测中心 |
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2 |
防己 |
/ |
/ |
/ |
云梦县中药材公司济世大药房 |
中国药典2020年版一部 |
不合格 |
性状;鉴别(薄层色谱) |
孝感市公共检验检测中心 |
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3 |
板蓝根颗粒 |
荆州市津奉药业发展有限公司 |
每袋装10克(相当于饮片14克) |
210303 |
湖北贝克药业股份有限公司 |
中国药典2020年版一部 |
不合格 |
含量测定(板蓝根) |
武汉药品医疗器械检验所 |
|
4 |
板蓝根颗粒 |
荆州市津奉药业发展有限公司 |
每袋装10克(相当于饮片14克) |
210304 |
武汉贝克大药房连锁有限公司 |
中国药典2020年版一部 |
不合格 |
含量测定(板蓝根) |
武汉药品医疗器械检验所 |
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5 |
瓜蒌子 |
湖北长江源制药有限公司 |
/ |
20200311 |
保康县黄堡镇卫生院 |
中国药典2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
襄阳市公共检验检测中心 |
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6 |
柏子仁 |
湖北长江源制药有限公司 |
/ |
20200311 |
保康县黄堡镇卫生院 |
中国药典2015年版一部 |
不合格 |
检查(酸败度 羰基值;过氧化值) |
襄阳市公共检验检测中心 |
|
7 |
五加皮 |
湖北益生药业有限公司 |
中药饮片 |
210701 |
嘉鱼县中医医院 |
中国药典2020年版一部 |
不合格 |
检查(总灰分);浸出物 |
咸宁市公共检验检测中心 |
|
8 |
地骨皮 |
湖北益生药业有限公司 |
中药饮片 |
210601 |
嘉鱼县中医医院 |
中国药典2020年版一部 |
不合格 |
检查(总灰分) |
咸宁市公共检验检测中心 |
|
9 |
粉葛 |
武汉民德堂中药饮片有限公司 |
饮片 |
210701 |
宜昌市中医医院 |
中国药典2020年版一部 |
不合格 |
检查(二氧化硫残留量);含量测定 |
三峡公共检验检测中心 |
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10 |
山药 |
湖北聚瑞生物科技有限公司 |
中药饮片 |
220601 |
赤壁市同济堂泰和春药店 |
中国药典2020年版一部 |
不合格 |
性状;鉴别(显微鉴别) |
咸宁市公共检验检测中心 |
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11 |
五加皮 |
湖北孟氏中药饮片有限公司 |
统 |
200801 |
宜昌宏泰大药房医药连锁有限公司分乡二店 |
中国药典2015年版第一增补本及四部 |
不合格 |
检查(总灰分) |
三峡公共检验检测中心 |
|
12 |
绞股蓝 |
湖北聚瑞中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
190101 |
武当山旅游经济特区李国春中医诊所 |
《湖北省中药材质量标准》2009年版 |
不合格 |
性状;鉴别(显微特征) |
十堰市食品药品检验检测所 |
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13 |
外用液体药用高密度聚乙烯瓶瓶盖 |
湖北世通定量喷雾泵有限公司 |
80ml |
20220628 |
荆州市津奉药业发展有限公司 |
国家药包材标准YBB00392003-2015 |
不合格 |
溶出物试验(正己烷不挥发物) |
湖北省药品监督检验研究院 |
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14 |
三棱 |
时珍堂巴东药业有限公司 |
中药饮片 |
20072401 |
鹤峰县走马镇中心卫生院 |
中国药典2015年版一部 |
不合格 |
浸出物 |
恩施土家族苗族自治州公共检验检测中心 |
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15 |
淫羊藿 |
乒乓宏康中药饮片(十堰)有限公司 |
/ |
20211201 |
乒乓宏康中药饮片(十堰)有限公司 |
中国药典2020年版一部及四部 |
不合格 |
性状;检查(杂质) |
湖北省药品监督检验研究院 |
|
16 |
麝酚樟薄洗剂 |
荆州市皮肤病防治院 |
/ |
221017 |
荆州市皮肤病防治院 |
湖北省药品监督管理局审定标准 |
不合格 |
检查(装量) |
湖北省药品监督检验研究院 |
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17 |
地骨皮 |
河南华夏药材有限公司 |
饮片 |
211001 |
宜昌恒瑞医药有限责任公司中心大药房 |
中国药典2020年版一部及四部 |
不合格 |
检查(总灰分) |
三峡公共检验检测中心 |
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18 |
诺氟沙星胶囊 |
赤峰万泽药业股份有限公司 |
0.1g |
201131 |
湖北中医药高等专科学校附属三板桥医院 |
中国药典2020年版二部 |
不合格 |
检查(溶出度) |
荆州市食品药品检验所 |
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19 |
党参片 |
安徽省神草堂国药有限公司(产地:甘肃定西) |
1kg/袋 |
201101 |
武汉中际中西医结合癫痫医院 |
中国药典2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
武汉药品医疗器械检验所 |
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20 |
粉葛 |
湖南省自然堂中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
210102 |
通城县马港镇中心卫生院 |
中国药典2020年版一部 |
不合格 |
检查(二氧化硫残留量);含量测定 |
咸宁市公共检验检测中心 |
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21 |
诺氟沙星胶囊 |
山西太原药业有限公司 |
0.1g |
210310 |
荆州知仁药店有限公司 |
中国药典2020年版二部 |
不合格 |
检查(溶出度) |
荆州市食品药品检验所 |
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22 |
五加皮 |
湖南省松龄堂中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
211101 |
湖北益丰大药房连锁股份有限公司宜昌东湖路分店 |
中国药典2020年版一部及四部 |
不合格 |
检查(总灰分);浸出物 |
三峡公共检验检测中心 |
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23 |
苦参片 |
贵州顺健制药有限公司 |
薄膜衣片每片重0.35g |
20210202 |
襄阳农工医院 |
国家食品药品监督管理局标准YBZ00832009 |
不合格 |
重量差异 |
襄阳市公共检验检测中心 |
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24 |
五加皮 |
安徽旭松中药饮片有限公司 |
饮片 |
210802 |
宜昌市夷陵区雾渡河镇中心卫生院 |
中国药典2020年版一部及四部 |
不合格 |
检查(总灰分) |
三峡公共检验检测中心 |
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25 |
五加皮 |
河北金草药业有限公司 |
中药饮片 |
200527001 |
竹溪县丰溪镇卫生院 |
中国药典2015年版一部 |
不合格 |
性状;鉴别(横切面显微特征;薄层色谱) |
十堰市食品药品检验检测所 |
不是该企业生产 |
26 |
板蓝根 |
四川千方中药股份有限公司 |
中药饮片 |
20020081 |
湖北益丰大药房连锁有限公司鹤峰杨柳湾店 |
中国药典2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
恩施土家族苗族自治州公共检验检测中心 |
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27 |
山药 |
江西福瑞中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
2207001 |
咸宁市咸安区康泰堂大药房 |
中国药典2020年版一部 |
不合格 |
性状;鉴别(显微鉴别) |
咸宁市公共检验检测中心 |
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28 |
地骨皮 |
安徽源和堂药业股份有限公司 |
/ |
131229 |
神龙架林区新华卫生院 |
中国药典2010年版一部及第二增补本 |
不合格 |
检查(总灰分) |
三峡公共检验检测中心 |
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29 |
补骨脂 |
安徽援康中药饮片股份有限公司 |
/ |
200902 |
仙桃市陈场镇卫生院 |
中国药典2020年版一部 |
不合格 |
含量测定 |
仙桃市公共检验检测中心 |
不是该企业生产 |
30 |
口服液体药用聚酯瓶瓶盖 |
台州普雷斯医药包装有限公司 |
200ml |
20220102 |
国药集团中联药业有限公司 |
国家药包材标准YBB00102002-2015 |
不合格 |
溶出物试验(正己烷不挥发物) |
湖北省药品监督检验研究院 |
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31 |
聚氯乙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合硬片 |
台州宝柏包装有限公司 |
63.0*0.15mm |
20220804 |
慈象药业湖北有限公司 |
国家药包材标准YBB00232005-2015 |
不合格 |
溶剂残留量总量 |
湖北省药品监督检验研究院 |
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32 |
白附片 |
安徽省泽华国药饮片有限公司 |
中药饮片 |
220101 |
鹤峰县走马镇中心卫生院 |
中国药典2020年版一部 |
不合格 |
检查(总灰分) |
恩施土家族苗族自治州公共检验检测中心 |
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33 |
山药 |
亳州市永刚饮片厂有限公司 |
1kg/袋 |
A220829 |
武汉颐年堂中医门诊部 |
中国药典2020年版一部 |
不合格 |
性状 |
武汉药品医疗器械检验所 |
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34 |
鹿鞭回春胶囊 |
吉林敖东延边药业股份有限公司 |
每粒装0.4g |
2005003 |
沙洋县佑安医药大药房 |
国家食品药品监督管理局标准YBZ07492004及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2009030 |
不合格 |
检查(装量差异) |
荆门市食品药品质量检验所 |
不合格原因系经营企业储存不当,当地监管部门已对佑安医药大药房进行了处罚。 |
35 |
柏子仁 |
邵阳神农中药科技发展有限公司 产地:山西 |
净片 |
200401 |
洪湖市第三人民医院 |
中国药典2015年版一部 |
不合格 |
黄曲霉毒素 |
荆州市食品药品检验所 |
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36 |
白鲜皮 |
亳州市谯郡堂中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
220504 |
鄂州市莲花山医院 |
中国药典2020年版一部及四部 |
不合格 |
性状;检查(药屑及杂质) |
鄂州市食品药品检验检测所 |
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