近期网上热传，作为国产第一款CAR-T细胞药物，奕凯达（阿基仑赛注射液）已于上月上市，零售价被爆高达120万/袋！产品生产商复星凯特回应称，市场价还未最终确定。但可以肯定的是，最终定价也一定不菲。
奕凯达究竟是什么药？哪些癌症可用，效果又如何？它又是凭借什么而拥有了如此天价？普通患者又要何时才能用上这款“神药”？
据悉，奕凯达的前身是美国吉利德公司生产的抗人CD19 CAR-T细胞注射液（YESCARTA），经该公司授权并技术转移给国内公司进行生产。YESCARTA是世界上第二款CAR-T细胞疗法抗癌药，已于2017年由FDA批准上市，在美国定价高达37.3万美元。
CAR-T细胞疗法被认为是极有前景的细胞免疫抗癌疗法，其原理是将T细胞进行改造，使它装备有特异性识别癌细胞的肿瘤嵌合抗原受体，就像给导弹装备了高精度导航器，使T细胞可以高效地识别体内肿瘤细胞，通过免疫杀伤机制来杀灭癌细胞，从而达到治愈或缓解肿瘤的效果。
奕凯达及其前身YESCARTA是第二代CAR-T细胞，除了可以靶向进攻肿瘤细胞的CD19分子，还额外增加了CD28共刺激区，而这也是区别于第一代CAR-T细胞的重点所在。研究已经证实，含有CD28共刺激区的CAR-T细胞可以更快地攻击肿瘤细胞，杀伤力更大。
CAR-T细胞疗法目前主要用于治疗血液系统肿瘤。本次奕凯达获批的临床适应证是成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤，具体包括：弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型；原发纵隔大B细胞淋巴瘤；高级别B细胞淋巴瘤；滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤。
研究发现，CAR-T细胞疗法副作用明显。治疗最常见的3级以上不良反应有：发热性中性粒细胞减少症、发热、细胞因子释放综合征等。有超过一半的患者会出现慢性肾衰竭和严重感染等严重不良反应。可见CAR-T细胞治疗的毒副作用不可忽视，治疗需要在严格监控下进行。
奕凯达（阿基仑赛注射液）要普及就必须解决两个问题：1、扩大适应证；2、降低价格。
CAR-T细胞疗法目前还仅限于血液系统肿瘤，对实体瘤如肺癌、乳腺癌等效果不佳。因为实体瘤具有更复杂的免疫微环境，面临着低氧、高酸和免疫失衡等多种因素的干扰，CAR-T细胞的扩增效率和维持时间都大打折扣。要想让更多的肿瘤患者用上CAR-T细胞疗法，必须在理论上有所突破，工艺上进一步革新。
另外，奕凯达在短期内很难出现大幅降价，这主要是因为药物的制作工艺复杂。CAR-T细胞需要液氮下长期储存，CAR慢病毒也需要-80℃冷链运输，运输半径不超过4小时，这些都让成本大大增加。而且，奕凯达目前的适应证有限，患者群体并不广泛，要想尽量短期内回收成本，只能高价出售。
奕凯达的前身YESCARTA已经被纳入美国医保，这样患者需要自费约原价的20%，但仍然不菲。奕凯达是否会被纳入中国医保呢？由于我国近年来医保财政压力一路上升，很多受众更广泛的药物尚未纳入医保，奕凯达作为上市后还需进行4期临床试验的药物，医保短期内为其打开绿色通道的可能性不大。
奕凯达的上市为我国肿瘤治疗打开了一扇新门，具有重要的临床价值。但目前全球CAR-T细胞疗法还处于初期，广泛普及还任重而道远。
一针120万！这绝对是天价了，如此昂贵的神药，毫不客气地讲，还不如不要在我们国家上市。
为什么这么说呢？
大家想想看，就现在我们的国人们的实际情况来说，估计99%的家庭是不太可能随便拿出120万现金来的。能随时从身边拿出120万现金来的人，肯定都是非富即贵的了，这跟我等普罗大众，基本上是没有什么关系的了。
既然是这样，那也就是说，这种神药在中国上市，仅仅只是为极少数人解决问题而已，是权贵们的奢侈品。它并不是为广大普通的劳动人民群众带来福音的。
这种情况下，这药还有什么必要在国内上市呢？就让它在国外上市好了，任何其它国家都行。
因为，我们的这些富人们，随便一趟飞机，甚至是私人飞机，唆地一声就飞过去了。说不定上午飞过去打完针，下午一下子又回来了。
对他们来说，是多么简单、多么方便的事啊，哪里还有必要非要在国内上市呢？
而只要不在国内上市，就不会刺激普通大众的眼球和神经，这个社会，就一定会和谐很多。
所以，这神药在国内上市，不是值不值的问题，而是确实没有必要。
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