非布司他是一种降尿酸药物，主要通过抑制黄嘌呤氧化酶的活性，阻断尿酸的合成从而降低血尿酸水平，因此非布司他适用于尿酸生成过多型高尿酸血症，在临床上主要用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗，不推荐用于无症状的高尿酸血症患者。在使用非布司他前，应检查24小时尿尿酸，如果患者24小时尿尿酸排泄量超过800mg（4.8mmol），则属于尿酸生成过多型高尿酸血症，方可选用非布司他。
非布司他降尿酸作用强，安全性好，在体内经肝脏代谢后，可通过肾脏和胆汁双通道排泄，所以非常适合肾功能受损的痛风患者使用。非布司他常见的不良反应有腹泻、腹胀、便秘、皮疹、关节痛、头痛、转氨酶升高。在服药期间如果出现右上腹肝区疼痛、厌食、尿液色深、黄疸、瘙痒等症状，应及时检测患者肝功能，如果出现血清转氨酶高于正常值上限3倍，应暂停非布司他查明原因。
2009年非布司他在美国上市之初，美国食品药品监督管理局（FDA）便给出警示：有研究显示，与别嘌醇相比，非布司他发生心血管血栓事件的风险更高。与此同时，欧洲版非布司他说明书也增加提示，不推荐非布司他用于充血性心力衰竭和缺血性心脏病患者。2018年3月新英格兰杂志公布了一项研究结果：与别嘌醇相比，非布司他的心血管死亡率和全因死亡率更高，以心源性猝死最常见。由此可见，非布司他的心血管死亡风险并非空穴来风。
2019年2月21日，在经过数个月的调查后，美国食品药品监督管理局（FDA）发布警告，非布司他可增加死亡风险，并要求在其药品外包装上注明“非布司他可增加心血管死亡和全因死亡风险”的警示文字。同时还要求应严格限制非布司他的临床应用，只可作为别嘌醇的替代用药，用于痛风患者高尿酸血症的二线治疗，当别嘌醇疗效不佳或患者不能耐受时，才能选用非布司他。
从美国食品药品监督管理局（FDA）的警示中可以看出，非布司他还没有完全“凉凉”，还可以作为别嘌醇的替代药物应用于临床，在痛风患者血尿酸的达标率方面非布司他要优于别嘌醇，除心血管风险外，非布司他很少引起过敏反应，对肾脏的影响比较小，在总体安全性方面要优于别嘌醇，需要特别注意的是，一定要明确非布司他的适应症，不推荐没有痛风病史的高尿酸血症患者使用非布司他。
参考文献：
非布司他片说明书
FDA官网
高尿酸血症和痛风治疗的中国专家共识（2015版）
中国痛风诊疗指南（2016版）
Seminars.A systematic review and meta-analysis on the safety and efficacy offebuxostat. Arthritis and Rheumatism, 2013.
FDA是在2019年2月21日发布的安全性警示公告：与降尿酸药别嘌醇相比，非布司他会增加死亡风险，主要是会增加心脏相关性死亡风险和全因死亡风险。这个结论是基于一项临床安全试验结果并通过深入审查所得到的。
其实，关注@黄闰月教授谈风湿 的痛风粉丝都知道，黄闰月大夫在科普之初就警告过那些没有进行安全检查而私自从香港、台湾，甚至日本和美国购买非布司他的患者，在服用过程中也没有定期进行安全性监测。@黄闰月教授谈风湿 也反复科普警告：在服用非布司他期间，除了至少每个月进行肝肾功能检测外，心肌酶谱也必须检测，一旦发现显著异常，应适时进行痛风治疗方案的优化。还好，一直跟着黄闰月大夫门诊的风友都是会遵从的，但是一些非风湿科医生或者没有这方面意识的医生甚至拒绝给患者进行必要的安全监测，过度相信非布司他作为“新药”的安全性和可靠性，甚至建议患者酒后服用。如果患者真的酒后服用非布司他，等同于自杀，就看你成不成功了。
不过呢，任何事物都有其两面性。非布司他的出现，让很多对别嘌醇过敏和效果不佳的患者有了更多选择，但是无论苯溴马隆、别嘌醇和非布司他，都有其适用范围和人群。根据患者个人情况和检查结果合理用药，就能把副作用最小化，而治疗作用最大化。
听从风湿专科医生的医嘱，做好安全监测，这才是正确的选择！
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