药品“匹多莫德”，说明书上写着：“本品为免疫调节剂，适用于机体免疫功能低下患者的上下呼吸道反复感染；耳鼻喉科反复感染；泌尿系统感染；妇科感染；并可用于预防急性感染，缩短病程，减少疾病的严重程度；可作为急性感染期的辅助用药。”
这种药是“儿科、耳鼻喉科和皮肤科医生们的宠儿”，2016年“在国内等级医院的销售额达到35亿元，在零售药店的销售额是4.27亿元”。猜测销售总额会接近40亿元，“而这其中，绝大多数由儿童患者买单”。
网文称检索匹多莫德的相关数据，却发现这种药并没有得到欧盟EMA和美国FDA的认可。这种原产意大利的药品，目前在全世界20多个国家内有销售，包括意大利、中国、俄罗斯等。
匹多莫德的“来历”有没有问题？记者调查发现，匹多莫德在意大利确为官方认证药物，上市已有20多年，目前在欧洲、亚洲和美洲20多个国家销售。在原产国获得官方认证、经过中国药监部门批准，至少表明匹多莫德是经过了动物实验、多期临床试验等检验程序的正规药物。
有皮炎者禁用！
多名医学专家表示，任何药物都不应该被奉为“神药”，必须客观看待疗效和适用范围，特别是对增强免疫力来说，改善饮食、运动、作息习惯是“王道”，用药辅助只适用于少数情况。
“我对这种药的总体看法是肯定的，但不能滥用或误用，”埃斯波西托说，“这种药物在意大利及欧洲都是3岁以上儿童使用，我们需要更多的研究来证明在6个月到3岁的儿童中是否可以使用。”谈到匹多莫德的副作用，她介绍说，相关病例不多，主要是皮疹。韩国曾在6年时间里对774名匹多莫德使用者进行调查，结果显示出现异常反应的比例为1.29％（共10例），包括腹泻、呕吐、风疹等。韩国食品医药品安全厅针对匹多莫德发布的使用建议说，患有过敏性皮炎或有过敏症状的患者必须“谨慎使用”；在怀孕3个月内不要使用；如果在怀孕期间使用，最好遵循医嘱。埃斯波西托还特别提到，“成本较高”是这种药物的一个局限性，另外还有“作为口服药口味不佳”。
“针对好适应症是起效的，就是别滥用，不是万能药。”对于部分感染疾病来说，匹多莫德是一种“非必需”的辅助用药。
“问题就在于，是不是真的有那么多孩子，需要去增强他的免疫力？儿童的免疫系统发育是有一个过程的，孩子平时感冒发烧肚子疼，也不能就说明是免疫系统低下，并不需要用药物去调节。”北京和睦家医院儿科主任杨明医生表示。
狂买原因？
这主要与儿童感染率较高有关。是否卖了40亿也只是猜测，至于匹多莫德在儿科使用较多的问题，埃斯波西托说，这主要与儿童感染率较高有关。
那么此药在中国销量是否偏高？接受采访的临床医生认为必须考虑到几个因素。首先是中国人口基数大，从临床经验来看确实有不少肿瘤患儿在使用这种药物。
另一个因素是国人就医用药习惯的影响。前述北京三甲医院的儿科医生说，特别有些家长认为孩子稍有“风吹草动”就是生病，并且迷信药物。
这位医生认为，不应该以煽动性言论探讨用药问题，不过也应看到质疑的价值，“引起大家对儿童药物和合理用药问题的关注，谨防滥用，这样的出发点是对的。”
赵宁也说：“希望能从科学角度，理性、客观地探讨沟通。医学从没有定论，任何观点都可以推敲。”
希望大家慎重选择药品，关爱健康！
2017年年底，时任北京和睦家医院药师门诊主任的冀连梅公开发文质疑儿科用药匹多莫德缺乏高质量可靠的临床研究，在临床中疗效和安全性均不明确，且临床存在滥用情况。文章发出后引起社会关注。
3月9日，国家食药监总局正式发布了《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告》。公告中写明，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对匹多莫德制剂（包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德胶囊、匹多莫德颗粒）说明书进行修订。并要求“临床医师应当仔细阅读匹多莫德制剂说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益、风险分析。患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读说明书”。
而从该公告所附修订后的匹多莫德制剂说明书模板显示，【儿童用药】中明确写明：“本品可用于3岁及以上儿童及青少年患者，详见【用法用量】。3岁以下儿童禁用。”【禁忌】中也写明“3岁以下儿童禁用”。同时在【用法用量】中标明，3岁及以上儿童、青少年及成人用量不得超过60天。
市民：儿童用药问题受到热议
石家庄王女士是一位一岁多孩子的母亲，日前从网上看到关于国家食药监总局关于匹多莫德制剂说明书的修订后，便立刻将此情况说明发在了自己所在的妈妈微信群里。
“我们这个微信群的群友们大都是一两岁孩子的母亲，对于孩子的用药问题都特别关注，在我把情况发在微信群里后，大家非常重视，热火朝天地讨论了半天，都表示今后一定会更加小心谨慎地对待孩子的用药问题。”王女士告诉记者。
同时她也表示，希望去药店买药时，针对儿童用药的一些特殊情况，药店销售人员都能够主动对顾客进行比较详细的提醒告知，以免顾客因为不了解药品情况而在给孩子用药时发生问题。她也提醒市民，在给孩子用药之前一定要仔细阅读药品的说明书，以对药品有详细了解。
医院：已按新说明书开具药品
据该院药学部临床药师于静介绍，该院医生一直严格按照药品的适应症和使用说明，针对病人的具体情况开药。“我们医院也有匹多莫德制剂，在第一时间从国家食药监总局网站上看到关于此药相关内容修订的公告后，我们医院立刻将此药修订后的说明书——包括适应症、用法用量、不良反应以及注意事项等下发给了各临床医生，让医生知道此药品的说明书有所调整，要按照新的说明书给患者开具药品。”
专家：任何药物都要合理使用
记者3月22日就此情况采访了社会学家李萍，她对此表示，国家食药监总局对于匹多莫德制剂说明书的修订，对后续用药指导具有重要作用。
“国家食药监总局的该项举措非常及时和重要，不仅对于此药的使用给了医生和大众重要的指导，也可以引起社会对儿童药物问题的关注。同时食药监总局要求匹多莫德制剂生产企业尽快启动临床有效性试验的举措也是非常重要的。”李萍表示，任何药物都要客观看待其适用范围，合理用药是非常重要的。
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